關(guān)于加強處方藥廣告審查管理工作的通知
【頒布日期】2001.01.20
【實施日期】2001.01.20
【法規(guī)分類】通知條文
【內(nèi)容分類】醫(yī)療藥品類
【頒布單位】國家藥監(jiān)局、國家工商局國藥管市[2001]14號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，工商行政管理局：
我國自2000年1月1日起已正式實行處方藥與非處方藥分類管理，這是我國藥品監(jiān)督管理模式的一項重大改革。處方藥與非處方藥的廣告宣傳是藥品分類管理工作的重要內(nèi)容。按照實施藥品分類管理"積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善"的方針，根據(jù)目前我國實施藥品分類管理工作的總體步驟和非處方藥遴選工作的進展情況，為維護人民身體健康和用藥安全有效，現(xiàn)公布第一批停止在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥，并就有關(guān)問題通知如下：
一、國家藥品監(jiān)督管理局明確的必須憑醫(yī)生處方才能在社會藥店銷售、購買和使用的粉針劑類、大輸液類和已經(jīng)正式發(fā)文明確的其他品種以及抗生素類的處方藥，自2001年2月1日起停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的申請。上述品種廣告只能在醫(yī)藥專業(yè)媒介發(fā)布。（醫(yī)藥專業(yè)媒介名單另行公布）
二、上述品種已經(jīng)取得藥品廣告審查機關(guān)核發(fā)的廣告批準(zhǔn)文號，有效期內(nèi)在大眾媒介發(fā)布廣告的，在本期合同期限內(nèi)（以合同文本簽署的日期為準(zhǔn)）可繼續(xù)發(fā)布，但最終時限不得超過2001年4月1日。
三、各省、自治區(qū)、直轄市以上藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查的法定機關(guān)，應(yīng)依法認真履行職能，嚴(yán)格廣告審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，做到守土有責(zé)。非法律授權(quán)部門不得進行藥品廣告內(nèi)容的審查和簽發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號。
四、各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格按本通知要求的時限，做好對處方藥廣告審查工作的政策調(diào)整，加強對藥品廣告審查工作的管理，及時檢查轄區(qū)媒介處方藥廣告發(fā)布情況，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告的，要及時移送同級工商行政管理部門查處。
五、各級工商行政管理部門要加強對違法藥品廣告的監(jiān)督查處，對未經(jīng)廣告審查機關(guān)批準(zhǔn)或擅自更改批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布藥品廣告的，按《中華人民共和國廣告法》第四十三條處理。
六、請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門及時將本通知轉(zhuǎn)發(fā)轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)單位。
抄送：國務(wù)院法制辦公室，新聞出版署，國家廣播電影電視總局。